SERTİFİKALAR

ISO 9001

ENBIOSIS sahip olduğu ISO 9001 sertifikası ile müşteri memnuniyetini ön planda tutar. Bu sertifika ile müşteri memnuniyetini karşılayan ürün ve hizmetleri tutarlı bir şekilde sağladığını kanıtlamış olur. Müşteri memnuniyet sisteminin iyileştirilmesini içeren süreçleri, geçerli yasal mevzuata uygunluk güvencesini, sistemin etkin bir şekilde uygulandığını belirtir. Ayrıca geçerli yasalgereksinimleri sağlama yeteneğini gösterir.

ISO 13485

ISO 13485 sertifikamız ENBIOSIS’in tasarım ve geliştirme, üretim, depolama ve dağıtım, tıbbi bir cihazın kurulumu veya servisi, tasarım ve geliştirme gibi ilgili faaliyetleri sağlayabileceğini göstermiş olur.

U.S. FDA Registration

ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından alınan sertifikamız ilaç, aşı ve diğer biyolojik ürünlerin, tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini, kalitesini ve güvenliğini temin eder. ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne kaydımızı gösterir.